注册申请人是否可以分别委托两家及以上的检验机构对于一个产品进行注册检测？

注册申请人是否可以分别委托两家及以上的检验机构对于一个产品进行注册检测？

 

答：注册申请人可以委托两家及以上的第三方检验机构对于同一个产品进行注册检测，但所委托的检验机构应均为具有相应资质的医疗器械检验机构（根据《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定：医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验）。同时，注册申请人应当确保不同检测机构中所检测样品的一致性，并对所有检验报告进行汇总形成完整的自检报告。在所提交的申报资料中，注册申请人除提交自检报告之外、还应提交所涉及的所有相关检验机构的资质证明文件、报告真实性自我保证声明，声明所有检测机构中所检测样品的一致性。

来源：网络

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